書籍「～効率的な製品開発やビジネス構築を目指して～ 医療機器/ヘルスケア関連商品の薬事法“超”入門講座」
2013年2月4日に開催されたセミナー「医療機器・ヘルスケア機器ビジネス参入のためのビギナー講座」で使用された
スライド(パワーポイント)と実際の講義内容を収録, 編集, 書籍化しました。
セミナー 医療機器参入（ST130204）
≪医療機器市場は甘くない！ 失敗しないための講座≫
医療機器・ヘルスケア機器ビジネス参入のためのビギナー講座
―参入促進・相談のプロフェッショナルから、実例を用いたわかりやすい解説―
医療機器関連産業への参入促進として、様々な活動が行われている今、実際のところどうなの？どうしたらうまくいくの？という声を良くお聞きします。【薬事法が難しいから】との声もよく聞きます。
そこで、薬事法を知っておくだけでなく、ビジネスに活かす方法を知ることや、参入にあたって、検討すべき課題について知っておくことなど、ビジネス目線でのレクチャーをします。
継続的に良い製品を医療現場に届けることで、多くのスマイルが生まれます。
PDFパンフレット(セミナー「医療機器参入」)
日時・場所
日時：2013年2月4日（月） 10:30～16:30
会場： 東京・千代田区駿河台 連合会館 5階 502会議室
受講料
21,000円（税込） ＊資料代含む
講師
非営利特定活動法人 医工連携推進機構 客員研究員 吉川 典子 氏
公益財団法人先端医療振興財団クラスター推進センター医療機器サポートプラザ担当調査役
京都大学大学院医学研究科、神戸大学大学院医学研究科,OBEPプログラム、非常勤講師
医工連携コーディネータ協議会 会員
プログラム詳細
1. 薬事法を知っていますか
1.1 薬事法が目指していること
1.2 薬事法にある業
1.3 薬事法にある品目（製品）
医療機器とは
リスクに基づく分類
2. 医療機器・ヘルスケアのビジネス構造、周辺ビジネス、マッチング
2.1 自分はどの役割になるか正しく認識していますか
業界構造
2.2 「基本要件」にビジネスのヒントあり
周辺ビジネス
2.3 みんなでやるビジネス、成長するビジネス
マッチング・コーディネート
改善改良による進化
3. 医工連携からビジネスにつなげること
3.1 医工連携とは何か
3.2 事業化を検討する前に知っておきたいこと
ロードマップ
顧客の意識
3.3 イノベーションって何だろう
医療ニーズ
資金調達
デザイン思考
4. 薬事戦略を考えませんか
4.1 薬事法を活用するとはどういうことか
4.2 設計開発マネジメント
4.3 リスクマネジメント
4.4 開発の経緯から、妥当性検証へ
4.5 相談を利用しよう
