セミナー12/4 <11月25日施行 改正薬事法「医薬品医療機器等法」に対応するための講座>医療機器・ヘルスケア機器ビジネス参入のためのビギナー講座2―参入促進・相談のプロフェッショナルから、実例を用いたわかりやすい解説―
<11月25日施行 改正薬事法「医薬品医療機器等法」に対応するための講座>
医療機器・ヘルスケア機器ビジネス参入のためのビギナー講座2
―参入促進・相談のプロフェッショナルから、実例を用いたわかりやすい解説―
PDFパンフレット(セミナー「医療機器・ヘルスケア機器ビジネス参入のためのビギナー講座2」)
日時・場所
日時：2014年12月4日（木） 10:30～16:30
会場：連合会館 5階 502 （東京都千代田区神田駿河台3-2-11）
→会場へのアクセス
受講料（税込）
32,400円 STbook会員価格 30,700円
2名様以上でお申込の場合、（お1人様：21,600円 STbook会員価格 19,900円）
同一会社・法人からの同時申込に限り、上記価格を適用します。
→複数名同時申込はこちらの用紙（PDF）をご利用ください。
＊昼食代・資料代を含む
講師
吉川 典子 氏 / 非営利特定活動法人 医工連携推進機構 客員研究員
神戸大学大学院医学研究科トランスレーショナルリサーチイノベーションセンター学術推進研究員
その他大学非常勤講師のほか、各地支援機関における相談業務等に従事医工連携コーディネータ協議会 会員
趣旨
医療機器関連産業への参入促進として、様々な活動が行われている今、実際のところどうなの？どうしたらうまくいくの？という声をよくお聞きします。また、薬事法から医薬品医療機器等法に改正されたことで、何が変わるのかを知りたい方も多いでしょう。
そこで、改正された法制度を知っておくだけでなく、ビジネスに活かす方法を知ることや、参入にあたって、検討すべき課題について知っておくことなど、ビジネス目線でのレクチャーをします。
継続的に良い製品を医療現場に届ける仕組みを作ることで、多くのスマイルが生まれます。
プログラム詳細
1. 薬事法から医薬品医療機器等法に改正されました
1.1 医薬品医療機器等法が目指していること、改正の背景
1.2 医薬品医療機器等法にある業
1.3 医薬品医療機器法にある品目（製品）
・医療機器とは
・リスクに基づく分類
2. 医療機器・ヘルスケアのビジネス構造、周辺ビジネス、マッチング
2.1 自分はどの役割になるか正しく認識していますか
・業界構造、今回の法改正の重大な留意点
2.2 「基本要件」にビジネスのヒントあり
・改正により、持たなければならない視点があります
・周辺ビジネスも魅力的
2.3 みんなでやるビジネス、成長するビジネス
・マッチング・コーディネート
・改善改良による進化
3. 医工連携からビジネスにつなげること
3.1 医工連携とは何か
3.2 事業化を検討する前に知っておきたいこと
・ロードマップだけでは不十分です
・顧客の意識
3.3 イノベーションって何だろう
・医療ニーズがあればよいのだろうか
・資金調達ということ
・デザイン思考の導入を
4. 薬事戦略を考えませんか
4.1 医薬品医療機器等法を活用するとはどういうことか
4.2 設計開発マネジメント
4.3 リスクマネジメント
4.4 開発の経緯から、妥当性検証へ
4.5 相談を利用しよう
